ISO 17025 vs ISO 9001
ISO znamená Medzinárodná organizácia pre štandardizáciu. ISO 17025 je určená na akreditáciu laboratórií. ISO 9001 je pre systémy manažérstva kvality, pre potreby organizácie. ISO 17025 posudzuje spôsobilosť orgánu posudzovania zhody (CAB). CAB znamená laboratórium. Toto je nástroj na preukázanie skutočnej základnej kvality programu analytického testovania. ISO 9001 je určená na podporu manažmentu, postupy, interné audity a nápravné opatrenia. Poskytuje rámec pre existujúce funkcie a postupy kvality.
Hlavný rozdiel medzi ISO 17025 a ISO 9001 je v akreditácii a certifikácii. ISO 17025 znamená akreditáciu, čo znamená uznanie spôsobilosti konkrétnej technickej spôsobilosti. ISO 9001 znamená certifikáciu, čo znamená súlad s normou hodnotenou manažérskymi systémami, certifikovaný akýmkoľvek nezávislým orgánom, ktorý je medzinárodne dohodnutý. Tiež je tu rozdiel s presnými výrobkami. ISO 9001 neznamená, že sa vyrábajú presné produkty. Na tento účel by mal byť výrobok schválený normou ISO 17025. Každý orgán posudzovania zhody by mal mať akreditáciu ISO 17025, ale certifikácia ISO 9001 nemusí byť potrebná.
V ISO 17025 je päť hlavných článkov a existuje osem princípov ISO 9001. Z piatich článkov ISO 17025 sú dve hlavné a z dvoch klauzula číslo 04 predstavuje požiadavku manažmentu, ktorá je odvodená z verzie ISO 9001:2000. ISO 9001 má demonštrovať schopnosť organizácie poskytovať konzistentne produkt, ktorý spĺňa požiadavky zákazníka a platné regulačné požiadavky, a tiež riešiť spokojnosť zákazníka prostredníctvom efektívnej aplikácie systému vrátane procesov na neustále zlepšovanie a predchádzanie nezhodám. ISO 17025 je určená na rozvoj kvality orgánu posudzovania zhody, administratívnych a technických systémov orgánu posudzovania zhody, ktorý riadi činnosť kalibračného a skúšobného laboratória.
ISO 9001 poskytuje základ pre neustále zlepšovanie, zatiaľ čo ISO 17025 neposkytuje základ pre neustále zlepšovanie priamo, ale podľa článku 04, ktorý bol uvedený. ISO 17025 upravuje technické požiadavky laboratória, ale ISO 9001 nezahŕňa technické požiadavky organizácie. Tento článok (článok číslo 5-Technická požiadavka) obsahuje faktory, ktoré určujú správnosť a spoľahlivosť skúšok a kalibrácií vykonaných v laboratóriu. Ale ISO 9001 neobsahuje faktory, ktoré určujú správnosť a spoľahlivosť testov a kalibrácií.
V skratke:
Aký je rozdiel medzi ISO 17025 a ISO 9001?
– ISO 17025 je o akreditácii a ISO 9001 je o certifikácii.
– ISO 17025 je pre akreditáciu laboratórií a ISO 9001 je pre manažment kvality.
– ISO 17025 upravuje kvalitu produktu a ISO 9001 neriadi kvalitu produktu.
– ISO 17025 obsahuje hlavnú klauzulu (klauzula číslo 4 – Systém manažérstva kvality) odvodenú z ISO 9001:2000.
– ISO 17025 má päť hlavných ustanovení a ISO 9001 osem princípov
– ISO 17025 obsahuje technickú požiadavku a ISO 9001 technickú požiadavku neobsahuje
– ISO 17025 obsahuje faktory, ktoré určujú správnosť a spoľahlivosť testov a kalibrácií, ale ISO 9001 nezahŕňa faktory súvisiace so správnosťou a spoľahlivosťou.
