GMP vs CGMP
Na celom svete, aby sme pomohli dosiahnuť globálne štandardy a pomohli ľuďom poskytovať zdravotnú starostlivosť a farmaceutické výrobky podobnej kvality, GMP boli akceptované a dodržiavané väčšinou krajín sveta za posledných 50 rokov rokov. V skutočnosti sa GMP, nazývané Goods Manufacturing Practices, stali usmerneniami, ktoré pomohli udržať štandardy v týchto produktoch na celom svete. Krajiny, ktoré dodržiavajú GMP, zabezpečujú kvalitu farmaceutických produktov, aby sa na tieto produkty mohli spoľahnúť ľudia na celom svete. Postupne a pomaly sa GMP stali nevyhnutnou podmienkou pre export produktov zdravotnej starostlivosti medzi viac ako 100 krajinami sveta. Stalo sa trendom označovať GMP ako cGMP. Tu sa písmeno c vzťahuje na aktuálne pravidlá a nariadenia, ktoré slúžia na to, aby pripomenuli výrobcom, aby prísne dodržiavali aktuálne a najaktuálnejšie pokyny a výrobné postupy.
Používanie c ako predpony GMP je pokusom regulačných orgánov zabezpečiť, aby krajiny, najmä výrobcovia, ktorí sa hlásia k dodržiavaniu pokynov, no stále používajú 20 – 25-ročné stroje a zariadenia na výrobu zdravotníckych produktov sú nútené meniť a prijímať najnovšie a najmodernejšie výrobné postupy. Toto je trik, ktorý určite prinútil mnohých výrobcov vzdať sa starých postupov a prejsť na najnovšie výrobné procesy. Pomohol tiež pri predchádzaní kontaminácii, chybám a zámenám a zároveň pomáha pri výrobe najkvalitnejších zdravotníckych a farmaceutických produktov.
Smernice GMP majú veľmi široký charakter a pokrývajú všetky aspekty podnikania, ako je kvalifikácia personálu, čistota, vedenie účtovníctva, systémy a postupy, vybavenie atď. V skutočnosti GMP pomohla zvýšiť štandardy zdravotníckych produktov a má prísne predpisy, ktoré musia prijímajúce krajiny dodržiavať. Spoločnosti, ktoré nedodržiavajú ustanovenia GMP, musia čeliť vážnym následkom, ktoré zahŕňajú pokuty, väzenie, stiahnutie výrobkov z trhu atď.
V skratke:
GMP vs CGMP
• GMP sa vzťahuje na postupy výroby tovaru, ktoré sú usmerneniami, ktoré dodržiava viac ako 100 krajín
• GMP sa vzťahuje na farmaceutické a zdravotnícke produkty a pomáha udržiavať vysoký štandard v týchto produktoch.
• cGMP sú súčasné postupy výroby tovaru, ktoré musia zúčastnené krajiny dodržiavať.
• cGMP má pripomenúť prijímajúcim krajinám, že všetky pokyny musia byť dodržané pri najnovších a súčasných výrobných procesoch.
